武漢欣云科學(xué)技儀器有限公司
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在生物藥物生產(chǎn)中使用 Agilent RapID 拉曼光譜系統(tǒng)進(jìn)行原料身份驗(yàn)證
過去十年中，人們從利用傳統(tǒng)的小分子活性藥物成分逐漸轉(zhuǎn)變 為利用單克隆抗體 (mAb) 和蛋白質(zhì)等來自活細(xì)胞的大分子。 目前生物制品的生產(chǎn)正以每年 10% 的速度增長，這是因?yàn)樾? 分子靶標(biāo)已經(jīng)難以滿足新療法的需求。生物藥物的生產(chǎn)必須無 菌并且需要多種原料，包括生長培養(yǎng)基、溶劑、變性劑、緩沖 試劑和防腐劑。生長培養(yǎng)基通常以散裝干粉形式供應(yīng)，它是一 種含有碳水化合物、氨基酸、維生素、礦物質(zhì)和緩沖液的專有 混合物。打開容器進(jìn)行原料檢測會將培養(yǎng)基暴露于大氣水分或 者潛在的微生物污染中，可能影響產(chǎn)量、藥效和安全性。
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